合肥一企业自研新药获批开展临床试验-k8凯发天生赢家一触即发人生

3月25日，记者从合肥市包河区获悉，康朴生物医药技术（合肥）有限公司（简称“康朴生物医药”）日前收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的小分子1类新药kpg-818胶囊在中国开展临床试验，适应症为系统性红斑狼疮。

kpg-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，可以高效降解锌指转录因子aiolos（ikzf3）和ikaros（ikzf1），有效调节免疫细胞（b细胞、t细胞和treg细胞）以及相关免疫细胞因子。

sle属于严重危害人类健康的自身免疫疾病。亚洲人群体发病率较高，中国患者人数超过100万。sle目前的治疗选择非常有限，有效治疗药物很少，尚无根治办法，临床需求严重未得到满足。

康朴生物医药位于合肥市包河云谷创新园，是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。该企业以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术neomides和selpdeis、x-synergy等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。该公司已连续三年入选“中国医药创新种子企业100强”榜单。

今年2月下旬，第19届欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ecco) 大会上，康朴生物医药曾携带kpg-818参会并公布用于治疗克罗恩病（crohn's disease, cd）的动物模型药效数据海报。